- 稳定性研究
- 皮肤外用制剂质量研究
- 微生物研究
权威资质 CNAS/CMA认可，国际标准体系
技术平台 先进仪器设备，多平台协同
数据可靠 严谨质控体系，结果精准可溯
高效服务 专业团队响应，项目高效交付
服务领域
覆盖生物医药全生命周期，提供一站式研发与检测解决方案
- 包材检测、包材登记备案及包材变更
- 塑料组件系统重复使用研究
- 生产组件/给药器具可提取物
- 基因毒性杂质研究
- 元素杂质研究
- 晶型控制、晶癖控制
- 材料化学表征（可沥滤物研究）
- 医疗器械临床试验
- 医疗器械CRO服务
- 安规及电磁兼容
- 包装运输及效期验证
- 临床前大动物试验
- 药代/毒代动力学研究
- 单次和重复给药毒性
- 安全毒理学
- 第三方稽查
- 药物临床试验
- GMP验证服务
- GMP咨询服务
- 注册申报支持
- 上市后再评价
- 真实世界研究
关于我们
汇策生物医药检测是一家专业的生物医药检测与研发分析服务机构，致力于为全球客户提供药物、医疗器械及相关产品全生命周期的一站式研发分析与检测解决方案。
我们拥有标准化实验室环境、先进仪器设备、经验丰富的技术团队和严谨的质量管理体系，持续为客户提供科学、可靠、可追溯的检测与技术服务。
1000+服务客户
300+专业团队
20+技术平台
3000+项目经验
技术平台 / 实验室能力
多平台协同支撑生物医药研发与质量研究
高分辨质谱平台 
生物分析平台 解决方案
围绕研发、检测、临床前、临床、注册与上市后，提供九大定制化技术方案
IND临床前安全评价组合解决方案 为创新药企业提供符合ICH及NMPA要求的IND临床前安全评价配套检测方案，涵盖毒理… 临床试验GCP质量稽查解决方案 为制药企业与CRO提供覆盖研究中心、供应商及数据管理的独立GCP质量稽查方案，涵盖现… GMP验证CSV与数据完整性整改解决方案 为制药企业提供计算机化系统验证与数据完整性整改的一体化方案，涵盖ERP、LIMS、C… 注册申报与上市后变更检测资料解决方案 为制药企业提供上市后变更研究与注册申报检测的一体化支持方案，涵盖工艺变更、场地变更及… 医疗器械生物学评价与化学表征解决方案 为医疗器械企业提供符合ISO 10993系列标准的生物学评价与化学表征一体化方案，涵… 有源医疗器械安规EMC与环境可靠性解决方案 为有源医疗器械企业提供电气安全、电磁兼容与环境可靠性检测的一站式技术方案，覆盖GB … 药物稳定性与分析方法验证一体化解决方案 为制药企业提供药物稳定性研究与分析方法验证的一体化技术方案，覆盖ICH条件下影响因素… 药品微生物控制与方法适用性解决方案 为制药企业提供药品微生物限度检查、无菌检验、内毒素检测及方法适用性验证的全流程解决方… 药包材E&L与密封完整性研究解决方案 汇策集团检测面向药包材、给药系统、一次性生产组件和容器密闭系统，提供可提取物、可沥滤…
合作流程
规范透明的项目流程，保障检测结果高效交付
01 需求沟通 了解需求，明确目标
02 方案制定 定制方案，确认计划
03 项目启动 签订合同，正式启动
04 实验与检测 样品检测，数据分析
05 报告交付 审核验证，交付报告
06 售后支持 结果解读，持续支持
成功案例
多行业项目经验，助力客户研发推进与合规上市
新闻资讯
关注法规动态、技术文章与行业趋势
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